Una inyección anual diseñada para proteger contra el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) completó un importante ensayo de seguridad inicial, según informan investigadores en la revista médica The Lancet. Lenacapavir impide que el virus se replique dentro de las células.
Si los ensayos futuros resultan satisfactorios —ahora que ha superado el primer obstáculo de la fase I—, podría convertirse en la forma de prevención del VIH de acción más prolongada disponible. Actualmente, se pueden tomar pastillas diarias o, en ocasiones, inyecciones cada ocho semanas como profilaxis preexposición (PrEP) para reducir el riesgo. Las pastillas de PrEP son muy eficaces, pero tomarlas a diario puede resultar difícil.
Aproximadamente 39,9 millones de personas viven con el VIH, 140.000 de ellas en Argentina, según las cifras más recientes.
Para el ensayo, se inyectó Lenacapavir intramuscular a 40 personas sin VIH, sin que se observaran efectos secundarios importantes ni problemas de seguridad. Tras 56 semanas, el medicamento seguía siendo detectable en sus organismos, superando la eficacia asociada en los estudios de fase 3 de una inyección subcutánea dos veces al año para la PPrE.
Los autores afirman que ampliar las opciones de la PPrE, como una posible inyección una vez al año, puede ayudar a superar las barreras actuales al acceso y la adherencia e impulsar el progreso hacia la reducción de nuevas infecciones por VIH.
Los investigadores indicaron en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas de 2025 que los ensayos futuros deben incluir participantes más diversos. Añadieron: “la administración anual de lenacapavir tiene el potencial de reducir aún más las barreras actuales a la PrEP al aumentar su uso, su persistencia y, por lo tanto, su escalabilidad”
Los científicos reconocen que el estudio tiene limitaciones. La principal es el reducido tamaño de la muestra, lo que impide detectar eventos adversos menos comunes y obtener conclusiones generalizables sobre el efecto del fármaco en el cuerpo. “Se necesitan datos adicionales de un mayor número de participantes y en una población más diversa para evaluar la seguridad del lenacapavir como PrEP anual y caracterizar adecuadamente su farmacocinética. Este pequeño estudio no contaba con la diversidad demográfica necesaria para evaluar completamente el potencial del medicamento en los grupos que más necesitan prevención del VIH”, indicaron los investigadores.
Los especialistas destacan la importancia de evaluar aún más el lenacapavir de acción prolongada para determinar el riesgo de infección durante el periodo de disminución de los niveles del fármaco (cola farmacocinética) y sus posibles consecuencias clínicas. Para ello, planean un ensayo de mayor alcance que incluirá factores como el sexo, género, raza, etnia y constitución corporal.
Diversas organizaciones de salud han celebrado los resultados obtenidos por el laboratorio. No obstante, advierten que el precio actual del tratamiento lo hace inaccesible para miles de personas.
Gilead comercializa el lenacapavir bajo la marca Sunlenca, con un costo de 42,250 dólares anuales por paciente en Estados Unidos. Sin embargo, un análisis liderado por Andrew Hill, investigador senior de la Universidad de Liverpool, estima que el fármaco podría venderse por 40 dólares.
Su estudio evaluó los costos de los ingredientes y los procesos de fabricación con un margen de beneficio del 30%, concluyendo que, si el medicamento se produce a gran escala en una versión genérica y es utilizado por 10 millones de personas al año, su precio podría reducirse en mil veces.